一次性使用空心纖維血漿分離器(商品名:血漿分離器)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

威海威高血液凈化制品有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3451260號(更)

注冊人住所：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-30

有效期至：

2014-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由外殼、端蓋、空心纖維、封口膠、密封圈組成,外殼和端蓋材料為聚碳酸酯,空心纖維材料為聚丙烯,封口膠材料為聚氨酯膠,密封圈材料為硅膠。

適用范圍：

一次性使用空心纖維血漿分離器通過血漿分離,將血細(xì)胞和帶有致病物質(zhì)的血漿分離,達(dá)到治療疾病效果。主要適用于一些自身免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),自身抗體介導(dǎo)疾病,血栓性血小板減少性紫癜(TTP),溶血性尿毒癥綜合征(HUS)等。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“山東省威海市世昌大道312號”變更為“威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3451260號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3451260號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3426-2010《一次性使用空心纖維血漿分離器》

生產(chǎn)地址：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號

型號規(guī)格：

WG-F50-PPWG-F80-PP

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