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定制式正畸保持器
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
定制式正畸保持器
注冊人名稱：
福州維爾德醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20212170145
注冊人住所：
福州市蓋山鎮(zhèn)齊安路756號源盛紡織服裝公司GJ-16號成衣車間二層（2.5）－（11）區(qū)域
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-06-25
有效期至：
2026-06-24
結(jié)構(gòu)及組成：
鋼絲活動保持器由不銹鋼絲及基托制成，帶環(huán)固定保持器由不銹鋼絲及帶環(huán)制成，膜片壓模保持器由齒科膜片制成。制造所用的不銹鋼絲、帶環(huán)、正畸基托聚合物、齒科膜片等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
適用范圍：
用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。
變更情況：
2022年12月06日 1、住所由“福州市倉山區(qū)蓋山鎮(zhèn)齊安路756號源盛紡織服裝公司GJ-16號成衣車間二層（2.5）~（11）區(qū)域”變更為“福州市馬尾區(qū)興業(yè)西路12號聯(lián)東U谷福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園6C號樓整棟（自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)）”;n2、生產(chǎn)地址由“福州市倉山區(qū)蓋山鎮(zhèn)齊安路756號源盛紡織服裝公司GJ-16號成衣車間二層（2.5）~（11）區(qū)域”變更為“福州市馬尾區(qū)興業(yè)西路12號聯(lián)東U谷福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園6C號樓整棟（自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)）”。
生產(chǎn)地址：
福州市蓋山鎮(zhèn)齊安路756號源盛紡織服裝公司GJ-16號成衣車間二層（2.5）－（11）區(qū)域
型號規(guī)格：
鋼絲活動保持器、帶環(huán)固定保持器、膜片壓模保持器
管理類別：
第二類
備注：
注冊人在產(chǎn)品上市后應(yīng)繼續(xù)完成以下工作：收集上市后產(chǎn)品的臨床使用信息，分析產(chǎn)品安全性、有效性并形成報告，在延續(xù)注冊時提交。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 定制式正畸保持器 | 閩械注準(zhǔn)20212170145 | 鋼絲活動保持器 | 147 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 定制式正畸保持器 | 閩械注準(zhǔn)20212170145 | 鋼絲活動保持器 | 189 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 定制式正畸保持器 | 閩械注準(zhǔn)20212170145 | 鋼絲活動保持器 | 149 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 定制式正畸保持器 | 閩械注準(zhǔn)20212170145 | 鋼絲活動保持器 | 284 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 定制式正畸保持器 | 閩械注準(zhǔn)20212170145 | 帶環(huán)固定保持器 | 87 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 定制式正畸保持器 | 閩械注準(zhǔn)20212170145 | 鋼絲活動保持器 | 121 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 定制式正畸保持器 | 閩械注準(zhǔn)20212170145 | 鋼絲活動保持器 | 53 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 定制式正畸保持器 | 閩械注準(zhǔn)20212170145 | 膜片壓膜保持器 | 687 |
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