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脂蛋白a測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白a測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
上海貞元診斷用品科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20152400213
注冊(cè)人住所：
青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道9959號(hào)-2
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-11-15
有效期至：
2024-11-14
結(jié)構(gòu)及組成：
R1 ： 嗎啉乙磺酸、聚乙二醇6000、氯化鈉、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、吐溫20、Proclin-300，R2 ：?jiǎn)徇一撬?、兔抗人脂蛋白a抗體、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、N-羥基硫代琥珀酰亞胺、膠乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、吐溫20、蔗糖、Proclin-300
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的脂蛋白a（簡(jiǎn)稱：LP(a) ）含量，作輔助診斷用。
生產(chǎn)地址：
上海市青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道9959號(hào)3樓
型號(hào)規(guī)格：
詳見附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃避光保存，12個(gè)月
管理類別：
第二類
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400528號(hào)/上海川至生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-03-27 -
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鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401795號(hào)/咸寧吉斯生物科技有限公司 有效期至：2017-04-08 -
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鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401795號(hào)(更)/湖北吉斯生物科技有限公司 有效期至：2017-04-08 -
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滬械注準(zhǔn)20172400053/上海川至生物技術(shù)有限公司 有效期至：2022-01-25 -
脂蛋白a測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20202400228/廣西潤(rùn)盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2025-05-07
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