直接膽紅素檢測試劑盒(終點(diǎn)法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素檢測試劑盒(終點(diǎn)法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400343號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

直接膽紅素檢測試劑盒(終點(diǎn)法)由試劑1(酒石酸緩沖液200mmol/L、PVPK30 1g/L、硫脲1.5g/L)和試劑2(亞硝酸鈉 4mmol/L(化學(xué)氧化劑)、磷酸鹽緩沖液10 mmol/L)組成?；緟?shù):試劑空白吸光度≤0.1OD值;線性范圍1.7-342umol/L,r≥0.99;分析靈敏度:吸光度差值或吸光度變化率≥0.03A;批內(nèi)精密度CV≤3%;批間差R≤5%;準(zhǔn)確度:相對偏差應(yīng)在±8%之內(nèi)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中直接膽紅素含量的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0409-2013直接膽紅素檢測試劑盒(終點(diǎn)法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml、R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R

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