嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

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國械注準(zhǔn)20173403130

浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層

2021-11-12

2027-03-27

試劑板主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、模板模套組成。試劑盒主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、上下蓋組成。尿杯型產(chǎn)品主要由聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、尿杯組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人尿液樣本中最低檢出濃度為300ngml的嗎啡、1000ngml的甲基安非他明、1000ngml的氯胺酮。

2017-04-18 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街1號(hào)5幢”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)”。 2019-01-07 “注冊(cè)人名稱:中肽生化有限公司；注冊(cè)人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街69號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱:康永生物技術(shù)有限公司；注冊(cè)人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室”。 2021-09-10 “注冊(cè)人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層”。 2022-05-09 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層”。

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)

試劑板：40人份盒；試劑盒：40人份盒；尿杯：25人份盒。

第三類

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。