大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

佛山市德維醫(yī)學診斷科技有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20252401253

注冊人住所：

廣東省佛山市順德區(qū)均安鎮(zhèn)均安社區(qū)智安北路16號世友南園14棟三層

批準(備案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

結構及組成：

試紙主要由鼠抗人 Hb1 單克隆抗體、鼠抗人Hb2單克隆抗體、羊抗鼠I&G 多克隆抗體及其他試紙支持物組成。其他試紙支持物包括硝酸纖維素膜、PVC底板、玻璃纖維、吸水紙:樣本稀釋液為0.9%生理鹽水溶液。

適用范圍：

用于人體糞便樣本中血紅蛋白的體外定性檢測，臨床上用于評估消化道出血。

生產地址：

佛山市德維醫(yī)學診斷科技有限公司

型號規(guī)格：

檢測條：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。檢測卡：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。檢測管：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

1、儲存穩(wěn)定性：產品未開封在4℃～30℃避光干燥處保存，有效期：18個月，禁止冷凍。 2、開封穩(wěn)定性：產品開封后在常溫常濕(溫度25℃，濕度50%)、高溫常濕(溫度40℃，濕度50%)和常溫高濕(溫度25℃，濕度90%)均應在1小時內盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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