血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20252401743

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由血糖測試條、調(diào)碼卡、血糖控制液(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本測試條與對應(yīng)的血糖測試儀配套使用，用于體外定量檢測成人及兒童指尖新鮮毛細(xì)管全血、靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品僅供體外診斷使用，由專業(yè)人士在醫(yī)療單位或糖尿病患者在家中或非專業(yè)醫(yī)療環(huán)境下進(jìn)行血糖監(jiān)測。本產(chǎn)品僅供用于糖尿病患者血糖水平的監(jiān)測，不能用于糖尿病患者的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路 210 號；杭州市余杭區(qū)芝麻塢 22-1 號；杭州市余杭區(qū)前程路 2 號1 幢A 區(qū)、3 幢1-2FA區(qū)、3-4F。

型號規(guī)格：

型號：OGS-401、OGS-402、OGS-403，包裝：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液(選配)型號：OGC-521，包裝：2瓶/盒、3瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～35℃條件下保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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