革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準20242400131

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(備案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的革蘭氏陰性菌脂多糖。

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）

型號規(guī)格：

(1)1人份/袋(A)，20人份/盒(A)，40人份/盒(A)，100人份/盒(A)； 1人份/袋(B)，20人份/盒(B)，40人份/盒(B)，100人份/盒(B)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃干燥儲存，有效期為18個月。檢測卡打開鋁箔袋后建議0.5小時內(nèi)使用。樣本處理液開封后2～8℃可保存18個月。質(zhì)控品復(fù)溶后-20℃可凍存3周，僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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