肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

湖南智科生物科技有限公司 聯(lián)系電話（5） 郵箱（2） 官方網站

湘械注準20222401186

湖南省益陽市南縣經濟開發(fā)區(qū)騰輝創(chuàng)業(yè)園企業(yè)辦公服務大樓426室

2022-06-30

2027-06-29

磁分離試劑Ra：包被著抗MYO抗體（小鼠單抗，IgG）的超順磁性微粒；MES 緩沖液，10 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；試劑Rb：抗MYO抗體（小鼠單抗，IgG）-吖啶酯標記物；MES 緩沖液，10 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；Rc：樣本處理液，TRIS緩沖液，10 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；校準品：添加了不同量MYO抗原，含防腐劑的10mM PBS 緩沖液；質控品：添加了不同量MYO抗原，含防腐劑的10mM PBS 緩沖液。

用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中肌紅蛋白含量。

變更時間：2022-10-10n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省益陽市南縣經濟開發(fā)區(qū)騰輝創(chuàng)業(yè)園企業(yè)辦公服務大樓426室”變更為“湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園4號棟3樓301”。2、變更生產地址由“湖南省益陽市南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園3號棟”變更為“湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園4號棟第一層”。

湖南省益陽市南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)園3號棟

A型（不含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；B型（含校準品和質控品各一套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；C型（含校準品和質控品各兩套）：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。未開封校準品、質控品2℃～8℃條件下，可保存18個月；校準品、質控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。

第二類

無