總膽汁酸(TBA)測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400584

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

變更情況：

原注冊(cè)號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401698號(hào)

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1: 60mlx2, R2:20mlx2),包裝總量:160ml;規(guī)格2(R1: 45mlx4, R2:15mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格3(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包裝總量:320ml

預(yù)期用途：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中總膽汁酸的含量,作輔助診斷用。

主要組成成分：

試劑R1:Thio-NAD、Proclin300、草氨酸鈉、乙二醇;試劑R2:3α-HSD、AMPSO、BSA、Proclin300、NADH.Na2.3H2O

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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