可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163401240
注冊(cè)人住所：
廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1，試劑2，試劑3，校準(zhǔn)品1，校準(zhǔn)品2。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。
變更情況：
2016-09-20 “生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū) ”變更為“生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓 ”。 2020-11-23 變更產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、適用機(jī)型，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-12-17 “生產(chǎn)地址：廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。 2019-11-13 “生產(chǎn)地址：廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”。
生產(chǎn)地址：
廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓。
型號(hào)規(guī)格：
100人份盒、100人份盒（含校準(zhǔn)品）、200人份盒、200人份盒（含校準(zhǔn)品）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 200人份|盒（含校準(zhǔn)品） | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 100人份/盒 | 680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 100人份/盒（含校準(zhǔn)品） | 700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 200人份/盒 | 1400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 200人份/盒（含校準(zhǔn)品） | 1400.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 200人份|盒 | 824.5000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 100人份|盒 | 412.2500 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 200人份|盒（含校準(zhǔn)品） | 824.5000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163401240 | 100人份|盒（含校準(zhǔn)品） | 412.2500 |
同類產(chǎn)品:
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來(lái)自工商年報(bào)及互聯(lián)網(wǎng)公開(kāi)信息)
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