血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南攜光生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話(huà)（5）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400828

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、M、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。R1:含0.1M Tris的分析緩沖液；M:0.4mg/mL已偶聯(lián)SAA抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中；R2:0.25μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的SAA抗體溶于0.1M Tris緩沖液中；校準(zhǔn)品(選配):SAA抗原溶于0.02M PBS緩沖液中；質(zhì)控品(選配):SAA抗原溶于0.02M PBS緩沖液中。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的濃度，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、110測(cè)試/盒、150測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定56天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A （SAA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400828	100測(cè)試/盒	4520.00
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