生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400517

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1幢1至2層1-5-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (30～50)UL 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (30～50)UL 白蛋白 (33～46)gL 膽紅素 (15.0～22.6)μmolL 堿性磷酸酶 (150～220)UL 膽堿酯酶 (5400～5800)UL γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶 (50～60)UL 尿素 (6.80～8.80)mmolL 肌酐 (90～140)μmolL 尿酸 (300～380)μmolL 氯化鈣 (1.8～2.2）mmolL 氯化鈉 (140～155）mmolL 磷酸二氫鉀 (1.51～1.75）mmolL 乳酸脫氫酶 (180～220)UL 肌酸激酶 (160～240)UL α-羥丁酸脫氫酶 (208.8～313.2)UL 甘油三酯 (0.8～1.2)mmolL 膽固醇 (4.0～4.8)mmolL 葡萄糖 (6.0～8.0)mmolL 淀粉酶 (80～100)UL 碳酸氫鈉 (12.0～17.0)mmolL 膽酸鈉 (25～29)μmolL 本校準(zhǔn)品為血清基質(zhì)凍干校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品有批特異性，具體靶值見靶值表。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本公司丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）、總蛋白測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）、白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）、總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法)、總膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法)、直接膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）、直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）、膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA底物法）、尿素測(cè)定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）、肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）、肌酐測(cè)定試劑盒（苦味酸法）、尿酸測(cè)定試劑盒（尿酸酶法）、鈣測(cè)定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、氯測(cè)定試劑盒（硫氰酸汞法）、無機(jī)磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（乳酸底物法）、肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α-酮丁酸底物法）、甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）、總膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）、葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）、淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS底物法）、二氧化碳測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）、總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1幢1至2層1-5-1

型號(hào)規(guī)格：

3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3ml×5；3ml×6；3ml×7；3ml×8；3ml×9；3ml×10。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×1	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×5	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×2	384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×6	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×1	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×3	576.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×4	768.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×1	150.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×6	1152.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400517	3ml×5	960.0000