可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話(huà)（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400207
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-18
有效期至：
2024-05-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，牛血清白蛋白；試劑2a：檸檬酸鹽緩沖液；試劑2b：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2底物；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品:脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于人血清或血漿中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-pLA2)活性的定量測(cè)定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“1×200測(cè)試盒、2×200測(cè)試盒、1×400測(cè)試盒、4×400測(cè)試盒、1×220測(cè)試盒、2×440測(cè)試盒、4×440測(cè)試盒”。2、適用機(jī)型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；西門(mén)子：Atellica生化分析儀”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 50mL（R1:1×40mL+R2:1×10mL） | 27500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 2×320T | 107520.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 4×320T | 215040.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 500ml | 300000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 50mL | 30000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 280mL | 168000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 140mL | 84000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 100mL | 60000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | 70mL | 42000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20192400207 | lx220T | 20158.6000 |
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