可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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鐵檢測試劑盒（比色法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
鐵檢測試劑盒（比色法）
注冊人名稱：
羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20222400677
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-10
有效期至：
2027-01-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：緩沖液/表面活性劑，檸檬酸：200 mmol/L，硫脲：115 mmol/L；表面活性劑。試劑2：抗壞血酸/FerroZine試劑，抗壞血酸鈉：150 mmol/L；FerroZine：6 mmol/L，防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的鐵濃度。
變更情況：
2025-08-10適用儀器變化由“適用于羅氏cobasc701/702，cobasc503，cobasc303全自動(dòng)生化分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于羅氏cobasc701/702，cobasc503，cobasc303，cobasc703全自動(dòng)生化分析儀?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
750 測試/盒700測試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶試劑盒：2～8℃保存，有效期15個(gè)月。cobas c 701702的上機(jī)穩(wěn)定性：使用中置于分析儀冷藏室上機(jī)穩(wěn)定性: 2周在機(jī)并在試劑管理器上： 24小時(shí)cobas c 503，cobas c 303的上機(jī)穩(wěn)定性：使用中置于分析儀冷藏室上機(jī)穩(wěn)定性: 12周
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222400677”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵檢測試劑盒（比色法） | 蘇械注準(zhǔn)20222400677 | 750測試/盒 | 1572.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 鐵檢測試劑盒（比色法） | 蘇械注準(zhǔn)20222400677 | 750測試|盒 | 826.7300 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | 鐵檢測試劑盒（比色法） | 蘇械注準(zhǔn)20222400677 | 750測試/盒 | 1572 |
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