醫(yī)用婦科凝膠

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用婦科凝膠

注冊人名稱：

湖南海元生物科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準20222181005

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號試驗檢測樓101四樓

批準(備案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2027-06-07

結構及組成：

醫(yī)用婦科凝膠由凝膠和推注器組成。凝膠是由 β-葡聚糖、卡波姆、羥苯甲酯、乙二胺四乙酸二鈉、羥苯丙酯鈉、三乙醇胺、海藻酸鈉和純化水組成。凝膠推注器應由衛(wèi)生級高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由針筒式外管和助推桿組成。

適用范圍：

在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界物理隔離。降低HPV病毒載量。

變更情況：

變更時間：2022-10-27n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)麓楓路61號湘麓國際花園酒店公寓B單元1623房”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號佳海工業(yè)園D1棟4層、5層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號佳海工業(yè)園D1棟4層、5層

型號規(guī)格：

β-葡聚糖含量0.18mg/g；2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第59批	醫(yī)用婦科凝膠	湘械注準20222181005	3.5g	132.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	醫(yī)用婦科凝膠	湘械注準20222181005	3.5g*2支	265
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	醫(yī)用婦科凝膠	湘械注準20222181005	5.0g	180
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	醫(yī)用婦科凝膠	湘械注準20222181005	3g*6支	799
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第二批及第三批)	醫(yī)用婦科凝膠	湘械注準20222181005	3.5g	132.50

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