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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Creatinine plus ver.2(CREP2)

注冊人名稱:

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400649號(變更批件)

注冊人住所:

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-03-22

有效期至:

2014-03-21

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

變更情況:

增加適用機型Cobas c 502和Cobas c 702。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址:

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