可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Fibrinogen
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Fibrinogen
注冊人名稱：
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20202400181
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2020-04-15
有效期至：
2025-04-14
結構及組成：
凍干的牛凝血酶以及穩(wěn)定劑和緩沖液 。
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測枸櫞酸鹽抗凝血漿的纖維蛋白原濃度。
代理公司：
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2022-01-11 說明書變更，詳見附件變更對比表。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂相應內容。 2021-07-02
生產地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
210測試
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期21個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法) | 國械注進20202400181 | 210測試 | 2807.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 國械注進20202400181 | 210測試 | 1604.0010 |