D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400599

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由單人份測(cè)試卡及TIP頭組成，其中單人份測(cè)試卡由D-Dimer R1(MOPSO 緩沖液(pH 7.2))、D-Dimer R2 (鼠抗 D-Dimer 抗體致敏膠乳)、稀釋液/清洗液(去離子水)、二維碼組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中的 D-二聚體(D-Dimer)的含量。臨床上主要用于溶栓治療的監(jiān)測(cè)，不用于靜脈血栓的輔助診斷及排除診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在 2～8℃避光保存，有效期為 12 個(gè)月；試劑卡開(kāi)封后在 25℃條件下放置，可穩(wěn)定 5 小時(shí)，如超過(guò) 5 小時(shí)未使用，則需廢棄。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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