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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Urea FS

注冊人名稱:

DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402165號(變更批件)

注冊人住所:

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany

批準(備案)日期:

2009-09-21

有效期至:

2013-09-20

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

變更情況:

變更內(nèi)容:同意變更 說明書中售后服務單位的信息改變,詳見附件。 申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/GEM 1326-2009

生產(chǎn)地址:

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格:

7020包裝:試劑1 4×50ml+試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml;0100 包裝試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml+試劑21×20ml;023包裝:試劑1 1×800ml+試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml;704包裝:試劑1 8×50ml+試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑15×80ml+試劑2 5×2

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