亮氨酸氨基肽酶檢測試劑盒（速率法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

亮氨酸氨基肽酶檢測試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

津械注準20202400040

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2025-02-27

結構及組成：

見附件

適用范圍：

無

變更情況：

（1）變更包裝規(guī)格：包裝規(guī)格變更對比表（見附頁）。（2）變更適用機型：適用機型變更對比表（見附頁）。（3）對產品說明書和產品技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術內容變更對比表（見附頁），技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容變更對比表（見附頁）。本次變更為第1次變更。

生產地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

型號規(guī)格：

見附頁

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個月。試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定28天。校準品質控品于2～8℃、避光保存，效期為12個月；校準品質控品開蓋后2～8℃、避光保存、注意避免污染，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與