梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

科美診斷技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173401251

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、酶標(biāo)記物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、化學(xué)發(fā)光底物液A、化學(xué)發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液，試劑盒中還包括封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格：

480測(cè)試盒、96測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401251	96測(cè)試/盒	2352
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	梅毒螺旋體抗體檢測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401251	480測(cè)試/盒	11760