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人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20212400372
注冊(cè)人住所：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-06-19
有效期至：
2026-06-18
結(jié)構(gòu)及組成：
固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中人附睪蛋白4（Human epididymis protein 4，HE4）的濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400372”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2021-12-10
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
100人份\\/盒；500人份\\/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 滬械注準(zhǔn)20212400372 | 100人份/盒 | 3060.0000 |
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