滬械注準(zhǔn)20212400032

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)

2021-01-15

2026-01-14

Cys-C抗原、牛血清白蛋白BSA。

與上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的胱氨酸蛋白酶抑制劑C(CYS-C)測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）配套使用，用于胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400032”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-01,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400032”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-14,1、產(chǎn)品注冊(cè)證文字性變更，見附件1（共1頁）。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，見附件2（共7頁）。\\n3、產(chǎn)品說明書變更適用機(jī)型及文字性變更，見附件3（共1頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400032”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-01

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層

HC82S01：1水平×0.5mL\\/瓶；HC82S02：1水平×0.9mL\\/瓶；HC82S03：1水平×1mL\\/瓶；HC82S04：5水平×0.5mL\\/瓶；HC82S05：5水平×0.9mL\\/瓶；HC82S06：5水平×1mL\\/瓶。

未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月；\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天；\\r\\n生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標(biāo)簽。

第二類