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CA19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CA19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
注冊人名稱：
廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
閩廈械備20180063號
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)翁角西路2068號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B10號樓第3、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-05-11
結(jié)構(gòu)及組成：
鼠抗人CA19-9單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2019年9月16日 包裝規(guī)格由“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”變更為“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml； 30人份、60人份、120人份、240人份?！?；主要組成成分由“鼠抗人CA19-9單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液。”變更為“鼠抗人CA19-9單克隆抗體、免疫組化稀釋液?！?變更產(chǎn)品技術(shù)要求。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)翁角西路2068號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B10號樓第4層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃-8℃可穩(wěn)定保存18個(gè)月或在9℃-30℃可穩(wěn)定保存2個(gè)月。
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180063號 | 3ml | 696.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180063號 | 1ml | 384.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180063號 | 6ml | 1992.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180063號 | 0.2ml | 2088.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180063號 | 1ml | 384.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180063號 | 3ml | 1044.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180063號 | 6ml | 1992.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180063號 | 0.2ml | 2088.0000 |
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