乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401709

注冊人住所：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑條試劑卡包含：抗乙肝表面抗原單克隆抗體sAb1和sAb2、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙及其支持物。2.全血樣本稀釋液包含：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、疊氮鈉、純化水。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人全血、血漿及血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

生產(chǎn)地址：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

試劑條50人份盒，試劑卡50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4~30℃陰涼避光干燥處保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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