可收費多糖沖洗液/VSD類
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人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20212400368
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2021-06-19
有效期至：
2026-06-18
結構及組成：
反應緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、校準品、PE標記抗體溶液（C液）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血清中人附睪蛋白4（Human epididymis protein 4，HE4）的濃度。
變更情況：
生產地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“上海市奉賢區(qū)平達路151號”。;本文件與“滬械注準20212400368”醫(yī)療器械注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。;2021-12-10
生產地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號
型號規(guī)格：
96人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準20212400368 | 96人份|盒 | 2020.4100 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準20212400368 | 96人份/盒 | 2620.8000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準20212400368 | 4276.80 |