結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

成都賽普克生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403042

注冊人住所：

成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

TB-SA抗原包被板、樣本稀釋液、酶標(biāo)記液、濃縮洗液（20×）、顯色劑A液、顯色劑B液、陽性對照品、陰性對照品、終止液、封板膠和自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。

變更情況：

2018-12-11 “注冊人住所：蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號；生產(chǎn)地址：蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號”變更為“注冊人住所：成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號；生產(chǎn)地址：成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號8棟1樓、5棟1層”。

生產(chǎn)地址：

成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)飛虎路97號8棟1樓、5棟1層

型號規(guī)格：

48人份盒，96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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