肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400140

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試劑、緩沖液、一次性塑料吸管、產(chǎn)品信息卡（僅適用于儀器檢測的試劑盒內(nèi)包含該組分）、產(chǎn)品操作卡（僅適用于儀器檢測的試劑盒內(nèi)包含該組分）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于目力定性檢測臨床樣本（全血、血清或血漿）中的人肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌鈣蛋白Ⅰ，或與本公司免疫檢測儀配套使用，定性、定量檢測臨床樣本（全血、血清或血漿）中的人肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌鈣蛋白Ⅰ。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）

型號規(guī)格：

板型（適用目力檢測）：10人份盒、20人份盒板型（適用儀器檢測）：10人份盒、20人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒4～30℃條件下，避光干燥儲存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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