CD5檢測試劑（流式細胞儀法）

國產備案

產品名稱：

CD5檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂桂械備20240035號

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園Ｄ－０７號

批準(備案)日期：

2026-02-05

結構及組成：

APC/PE-Cy7/APC-Cy7/BV510/PerCP-Cy5.5/BV605/BV650/BV786/BV711/BV421熒光標記CD5單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD5的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年02月20日產品名稱由“CD5抗體試劑”變更為“CD5檢測試劑（流式細胞儀法）”。2026年02月05日型號規(guī)格由“產品型號：CD5 APC、CD5 PE-Cy7、CD5 APC-Cy7、CD5 BV510規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”變更為“產品型號：CD5 APC、CD5 PE-Cy7、CD5 APC-Cy7、CD5 BV510、CD5 PerCP-Cy5.5、CD5 BV605、CD5 BV650、CD5 BV786、CD5 BV711、CD5 BV421。規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒?！?主要組成成分由“APC/PE-Cy7/APC-Cy7/BV510熒光標記CD5單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）。”變更為“APC/PE-Cy7/APC-Cy7/BV510/PerCP-Cy5.5/BV605/BV650/BV786/BV711/BV421熒光標記CD5單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）?！?。

生產地址：

桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園D07號

型號規(guī)格：

產品型號：CD5 APC、CD5 PE-Cy7、CD5 APC-Cy7、CD5 BV510、CD5 PerCP-Cy5.5、CD5 BV605、CD5 BV650、CD5 BV786、CD5 BV711、CD5 BV421。規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。

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