載脂蛋白A1B校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1B校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400555

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白A1B校準(zhǔn)品是在人血清中加入重組人源性的載脂蛋白A1和載脂蛋白B而組成的凍干粉。校準(zhǔn)品中載脂蛋白A1的標(biāo)示值范圍為2.0gL～3.1gL，載脂蛋白B的標(biāo)示值范圍為1.6gL～2.4gL，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用。用于臨床機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)載脂蛋白A1和載脂蛋白B項(xiàng)目的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20172400555：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401”。

(批準(zhǔn)日期：20220519)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1）1.0mL瓶×1（1個(gè)水平）； 2）2.0mL瓶×1（1個(gè)水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400264號(hào)

掛網(wǎng)信息