乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）L-Type LDH IFCC

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國械注進20162401793

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

2020-08-24

2025-08-23

底物緩沖液：L-乳酸，疊氮化鈉；氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的乳酸脫氫酶。

富士膠片和光純耀（上海）化學有限公司

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元

2017-02-24 “代理人名稱：日立高新技術(shù)（上海）國際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室 ”變更為“代理人名稱：和光純耀（上海）化學有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。 2018-06-12 “注冊人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學有限公司”變更為“注冊人名稱：富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學有限公司”。 2018-11-29 增加適用儀器，說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。產(chǎn)品技術(shù)要求中“包裝規(guī)格”的變更內(nèi)容參見附件中注冊證書“包裝規(guī)格”變更內(nèi)容。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、及標簽中相關(guān)內(nèi)容。

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

底物緩沖液（試劑1）：4×280mL，氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2）：2×140mL；底物緩沖液（試劑1）：4×47mL，氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2）：4×13mL；LABOSPECT專用包裝：4×494測試（底物緩沖液（試劑1）、氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2））。

2～10℃保存，試劑盒有效期12個月。

第二類