鞘流液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

鞘流液

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬浦械備20150138號

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、疊氮鈉、純化水。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與Luminex多功能流式點陣儀配套使用，在進(jìn)行樣本檢測分析時形成鞘流。

變更情況：

1.生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢（2幢2層除外）；\\r\\n2.說明書中新增“使用期限”；\\r\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行文字性變更，具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對列表；\\r\\n4.最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿變更，具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表。;2017-03-06,生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢。;2016-10-21,1.增加一個配方。具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表；\\r\\n2.包裝規(guī)格由“ 2L\\/桶。”變更為“ 2L\\/桶、6桶\\/箱（2L\\/桶）?！?。\\r\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中關(guān)于外觀描述的變更。具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表和產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對表。;2018-10-08

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢（2幢2層除外）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

36個月

管理類別：

第一類

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