樣本保存液

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滬浦械備20210192號(hào)

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路 528 號(hào) 15 幢乙號(hào)

2026-02-28

樣本保存液由適當(dāng)濃度的胍鹽、二硫蘇糖醇、酚紅組成。

本產(chǎn)品用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。

生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)301室”。;2026-02-28,1、生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。2、主要組成成分變更，由“樣本保存液由適當(dāng)濃度的胍鹽、二硫蘇糖醇、酚紅組成。”變更為“本產(chǎn)品由胍鹽、二硫蘇糖醇、酚紅組成。”3、預(yù)期用途變更，由“本產(chǎn)品用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存?！弊兏鼮椤坝糜诮M織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。僅用于體外保存樣本使用，不具有判定和治療作用。保存后的樣本不用于細(xì)胞治療、細(xì)胞回輸、輔助生殖等用途?！?2025-05-15,產(chǎn)品有效期變更，由“12個(gè)月”變更為“24個(gè)月”。;2024-10-15,規(guī)格變更，由原規(guī)格“3mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒”變更為“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒”。;2022-02-07,規(guī)格變更，由原規(guī)格“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒”變更為“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒；2L/桶”。;2022-11-25

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)301室

型號(hào)：GY01 / 規(guī)格：3mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒。