總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243402010

注冊(cè)人住所：

遼寧省沈陽(yáng)市沈北新區(qū)七星大街86-6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1，試劑 R2，校準(zhǔn)品：水平1、水平2、水平3；質(zhì)控品：水平1、水平2。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中總前列腺特異性抗原的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈陽(yáng)市沈北新區(qū)七星大街86-6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒。 2×50人份/盒(含校準(zhǔn)品)。 2×50 人份/盒(含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。2×100人份/盒。 2×100人份/盒(含校準(zhǔn)品)。 2×100人份/盒(含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。5×100人份/盒。 5×100人份/盒(含校準(zhǔn)品)。 5×100人份/盒(含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光存放嚴(yán)禁冷凍，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

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