可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20222401585
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-10-18
有效期至：
2027-10-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。2. 試劑2（R2）：膠乳微球降鈣素原抗體(鼠源)包被的顆粒。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、降鈣素原抗原（重組）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
250測試/盒；500測試/盒；330測試/盒；660測試/盒；160測試/盒；校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開封后在機(jī)2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 160測試/盒 | 8536.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 500測試/盒 | 26675.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 660測試/盒 | 35211.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 330測試/盒 | 17605.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 250測試/盒 | 13337.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配） | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） | 800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配） | 800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） | 800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 降鈣素原（PCT） 測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401585 | 160測試|盒 | 8800.0000 |
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