β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

滬械注準(zhǔn)20232400051

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1

2023-03-19

2028-03-18

R1：Good’s緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000\\nR2：Good’s緩沖液、膠乳微球IMMUTEX、β2M羊多抗\\n校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、β2-微球蛋白\\n質(zhì)控品L：磷酸鹽緩沖液、β2-微球蛋白\\n質(zhì)控品H：磷酸鹽緩沖液、β2-微球蛋白

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400051”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-03-31,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400051”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-07

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

規(guī)格1：R1：1×60mL、R2：1×15mL；\\n規(guī)格2：R1：2×60mL、R2：2×15mL；\\n規(guī)格3：R1：4×60mL、R2：4×15mL；\\n規(guī)格4：R1：2×40mL、R2：2×10mL；\\n規(guī)格5：R1：1×60mL、R2：1×15mL、校準(zhǔn)品：1×1.0 mL、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL；\\n規(guī)格6：R1：2×60mL、R2：2×15mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL；\\n規(guī)格7：R1：4×60mL、R2：4×15mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL；\\n規(guī)格8：R1：2×40mL、R2：2×10mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL。

試劑盒2~8℃保存，有效期18個(gè)月。

第二類