醫(yī)用重組膠原蛋白無菌液體敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白無菌液體敷料

注冊人名稱：

陜西德健眾普生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252140210

注冊人住所：

陜西省西咸新區(qū)空港新城空港國際商務(wù)中心BDEF棟F區(qū)3層10301號F-035

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-17

有效期至：

2030-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由重組膠原蛋白、海藻糖、甘油、丁二醇、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成，以噴霧瓶封裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、激光、光子、果酸換膚)與周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號樓東戶（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

FL-A-02，20ml；FL-A-03，30ml；FL-A-05，50ml；FL-A-08，80ml；FL-A-10，100ml

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號公告，該產(chǎn)品屬于14-10-08，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。受托生產(chǎn)企業(yè)：西安艾爾菲生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：916111003110841766。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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