細(xì)胞保存液

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

細(xì)胞保存液

注冊(cè)人名稱(chēng)：

福建瑞庚生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩榕械備20220026號(hào)

注冊(cè)人住所：

福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村醫(yī)工科技大樓南樓三層302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由甲醇，純化水和EDTA液組成

適用范圍：

用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途。

變更情況：

2022年3月25日，申請(qǐng)產(chǎn)品備案。2022年11月15日，生產(chǎn)地址由福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村醫(yī)工科技大樓南樓三層302室變更為福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號(hào)1#樓7層。2026年3月24日,型號(hào)規(guī)格由：“20ml、500ml”變更為：“20ml、500ml、946ml”;產(chǎn)品描述由：“該產(chǎn)品由甲醇，水和EDTA液組成。”變更為：“該產(chǎn)品由甲醇，純化水和EDTA液組成.”;同時(shí)變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號(hào)1#樓7層

型號(hào)規(guī)格：

20ml、500ml、946ml。

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