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幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊(cè)人名稱：
上海芯超生物科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243400454
注冊(cè)人住所：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)5號(hào)樓4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-08
有效期至：
2029-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
Hp gyrA PCR反應(yīng)液A、Hp gyrA PCR反應(yīng)液B、Hp gyrA PCR反應(yīng)液C、Hp gyrA PCR反應(yīng)液D、Hp gyrA PCR反應(yīng)液E、Hp gyrA PCR反應(yīng)液F、Hp gyrA PCR激活劑、Hp gyrA陰性對(duì)照、Hp gyrA 陽性對(duì)照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)幽門螺桿菌感染者胃黏膜組織中幽門螺桿菌gyrA基因5種氨基酸突變情況(對(duì)應(yīng)6種核苷酸突變)，具體情況為：gyrA Asn87Ile(A260T)、gyrA Asn87Lys(C261A;C261G)、gyrA Asp91Tyr(G271T)、gyrA Asp91Asn(G271A)和gyrA Asp91Gly(A272G)。
生產(chǎn)地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)2號(hào)樓3樓（質(zhì)檢）、4號(hào)樓3樓（生產(chǎn)）、5號(hào)樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）
型號(hào)規(guī)格：
48人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒避光密閉保存于-20±5℃，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400454 | 48人份/盒 | 43200.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400454 | 48人份/盒 | 800.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400454 | 48人份/盒 | 800.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400454 | 48人份|盒 | 43200.0000 |
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