可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222222072
注冊(cè)人住所：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)2棟1樓、2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-12-26
有效期至：
2027-12-25
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由主機(jī)（包含加樣模塊、溫育反應(yīng)檢測(cè)模塊、清洗分離模塊、發(fā)光檢測(cè)模塊、電路控制模塊、觸控屏、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀st-1000i管理平臺(tái)軟件（版本：V1.0））及附件（包含試劑架）組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括心肌疾病的實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定、免疫功能測(cè)定、腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定類、降鈣素原（PCT）和D-二聚體（D-Dimer）項(xiàng)目。
生產(chǎn)地址：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、5樓、6樓
型號(hào)規(guī)格：
st-1000i
管理類別：
第二類
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