乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20263400127

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2031-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由標記試劑、固相試劑、輔助試劑、校準品和質(zhì)控品組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒(2×50測試)、100測試/盒(1×100測試)、200測試/盒、400測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅲ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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