肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400898

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2028-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、樣本緩沖液、IC卡組成。其中：rn1.檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有CK-MB單克隆抗體（鼠源性）和雞IgY，結(jié)合墊上主要有熒光標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體（鼠源性）和羊抗雞IgY抗體。rn2.樣本緩沖液主要成分為磷酸鹽稀釋液（PBS）。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB)的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4~30℃保存，有效期為18個(gè)月。鋁箔袋開封后，本試劑盒在30%~70%濕度和15~30℃溫度條件下開封有效期為1個(gè)小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232400898	100人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232400898	50人份\|盒	750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232400898	25人份\|盒	375.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232400898	25人份/盒	375
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232400898	50人份/盒	750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232400898	100人份/盒	1500