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α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20242400323
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-13
有效期至：
2029-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
R1；Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、吐溫20、聚乙二醇6000；R2：MOPSO緩沖液、羊抗人α1-抗胰蛋白酶多克隆抗體、牛血清白蛋白、氯化鈉、吐溫20；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、牛血清白蛋白、α1-抗胰蛋白酶抗原；質(zhì)控品：Tris緩沖液、牛血清白蛋白、α1-抗胰蛋白酶抗原
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中α1-抗胰蛋白酶的含量，輔助臨床診斷。
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃-8℃避光密封保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶后2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定一個(gè)月。校準(zhǔn)品在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月，復(fù)溶后在2℃-8℃可避光保存4小時(shí)。質(zhì)控品在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月，復(fù)溶后在2℃-8℃可避光保存4小時(shí)。
管理類別：
Ⅱ
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