前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183401580

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-06

有效期至：

2023-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：甘氨酸緩沖液；試劑2（R2）：抗人前列腺特異性抗原抗體包被膠乳顆粒；校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中前列腺特異性抗原的濃度。主要用于對(duì)前列腺癌患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為前列腺癌早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體雙劑型：試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：20mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；校準(zhǔn)品：1 mL×6（6個(gè)濃度）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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