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肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊人名稱：
北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400723號
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-05-17
有效期至：
2017-05-16
變更情況：
變更日期:2016.04.15,“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1～2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510～513室、519室。”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 2177-2013
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢
型號規(guī)格：
48人份/盒,96人份/盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的肺炎衣原體IgG抗體。
主要組成成分：
CP-IgG反應(yīng)板,CP-IgG標(biāo)本稀釋液,CP-IgG酶結(jié)合物,CP-IgG陰性對照,CP-IgG陽性對照,濃縮洗滌液(20×),底物液A,底物液B,終止液,自封袋,封板膜,說明書。產(chǎn)品有效期:2－8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
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