electroencephalograph

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Covidien llc 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2210113號(更)

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2011-01-21

有效期至：

2015-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(觸摸屏)、數(shù)字信號轉(zhuǎn)換器(BISx和BISx4)、患者接口電纜(PIC和PIC-4)、BISTM傳感器和Bilateral傳感器,電源線和輸液架固定器組成。

適用范圍：

臨床上通過獲取的EEG(腦電)信號數(shù)據(jù)監(jiān)測腦部狀態(tài),為醫(yī)院和醫(yī)療室的成人和兒童患者提供護理。

代理公司：

北京泰士特商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Aspect Medical Systems,Inc.”變更為“Covidien llc”,生產(chǎn)者地址由“OneUpland Road Norwood, MA 02062 USA”變更為“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“北京泰士特商貿(mào)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”,售后服務機構(gòu)由“北京泰士特商貿(mào)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2011第2210113號變更為國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4083-2010《腦電圖儀》

生產(chǎn)地址：

One Upland Road Norwood,MA 02062 USA

型號規(guī)格：

BIS EEG VISTA