可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊人名稱：
湖南唯公生物科技有限公司 聯(lián)系電話（3） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20242400042
注冊人住所：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
批準(備案)日期：
2024-01-18
有效期至：
2029-01-17
結構及組成：
產品由捕獲微球懸液、熒光標記二抗、校準品Cal 1、校準品Cal 2、質控品Ctrl 1（選配）、質控品Ctrl 2（選配）、樣本稀釋液（選配）、磁珠稀釋液（選配）組成。捕獲微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);熒光標記二抗:R-PE標記的熒光標記二抗、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);校準品Cal 1:人源復合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);校準品Cal 2:人源復合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);質控品Ctrl 1:人源復合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);質控品Ctrl 2:人源復合自身抗體、50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);樣本稀釋液:50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.1％防腐劑);磁珠稀釋液:50mM緩沖液(含1％蛋白保護劑,0.02％表面活性劑,0.1％防腐劑)。
適用范圍：
用來體外定量地檢測人血清中6種不同自身抗原(U1RNP,Ro-52,Jo- 1,PM\\/Scl,Mi-2,Ku)的IgG抗體,用于自身免疫性肌炎相關疾病的輔助診斷。
生產地址：
湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號房
型號規(guī)格：
50人份/盒、50人份/盒(含質控品)、48人份/盒、48人份/盒(含質控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質控品)
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：試劑盒避光保存在2～8℃，濕度35％～80％，避免冷凍。試劑有效期：試劑盒未開封保存在2～8℃，有效期為12個月；首次使用后存放于2～8℃，可穩(wěn)定30天。質控品、校準品：質控品、校準品未開封保存在2～8℃，有效期為12個月；首次使用后存放于2～8℃，可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 50人份/盒 | 18000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 50人份/盒(含質控品) | 18000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 100人份/盒 | 36000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 100人份/盒(含質控品) | 36000.0000 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 50人份/盒 | 18000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 50人份/盒(含質控品) | 18000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 100人份/盒 | 36000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 100人份/盒(含質控品) | 36000.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 100人份|盒(含質控品) | 36000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 自身免疫性肌炎抗體譜測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 湘械注準20242400042 | 100人份|盒 | 36000.0000 |