載脂蛋白C2測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白C2測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中山標(biāo)佳生物科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182401058

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-10

有效期至：

2023-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑名稱t 成分 t 濃度rnR1t磷酸鹽緩沖液t 10mmol/LrnR2t抗人載脂蛋白C2抗體t 15mL/Lrn校準(zhǔn)品t含載脂蛋白C2的凍干品濃度具有批特異性trn質(zhì)控品t含載脂蛋白C2的凍干品濃度具有批特異性

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中載脂蛋白C2的含量；臨床上主要用于評價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1:2×60ml、R2：2×20mL；R1:1×30ml、R2：1×10mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；質(zhì)控品（選配）：2×1ml（2個水平，每個水平1mL）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃、無腐蝕性氣體條件下避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定至失效期，有效期為12個月。試劑開瓶后在2℃～8℃條件下避光，保質(zhì)期為7天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白C2測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401058	R1: 1×30ml R2:1×10ml	2178.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白C2測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401058	R1: 2×60ml R2:2×20ml	8800.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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