胰島素校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172401184

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由以人血清為基質(zhì)，含有人源性胰島素的液體組成，6個(gè)濃度，濃度范圍分別為濃度①：0.00mu;IU/mL、濃度②：0.50～5.00mu;IU/mL、濃度③：5.00～15.00mu;IU/mL、濃度④：15.00～30.00mu;IU/mL、濃度⑤：30.00～60.00mu;IU/mL、濃度⑥：60.00～100.00mu;IU/mL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

與本公司胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室胰島素項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1mLx6（6個(gè)濃度）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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